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本文导读目录：

1、对十三届全国人大五次会议第8086号建议的答复

2、对口支持新疆特色畜牧业扶贫行动启动

3、对因疫情无法参加2021中国国际农业机械展览会的展商予以退款

对十三届全国人大五次会议第8086号建议的答复 ♂

对十三届全国人大五次会议第8086号建议的答复

沈志强、陈恩明、王红星代表：

你们提出的关于参照医用重组蛋白质药物转基因生物安全评价政策，调整宠物用产品等有关政策的建议收悉。现答复如下：

一、关于调整宠物重组蛋白质药物转基因生物安全评价有关政策

近年来，随着我国宠物产业快速发展，宠物诊疗用药需求日益迫切，宠物用新兽药研发已成为行业热点，也是我部推动新兽药研发的重点。为促进宠物用兽药研发，我部先后制定发布了多项政策措施，优化宠物用兽药注册相关要求。2022年5月24日农业农村部公告第558号，发布了《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求》，优化、简化兽用生物制品临床试验审批资料要求，并充分考虑宠物预防、治疗用生物制品特殊性，给予特别规定。公告明确规定，不含转基因微生物活性物质的兽用生物制品在申请临床试验时，不需提交转基因生物安全评价证明文件；评价宠物用生物制品有效性可采用替代方法。建议中提到的有关宠物用重组蛋白生物制品，若确不含转基因微生物活性物质，申请临床试验和新兽药注册时无需提供转基因生物安全评价相关证明文件资料。

如兽用生物制品是采用转基因技术研发制备的活疫苗或组分中含有活的转基因微生物，鉴于转基因微生物活性物质对试验动物及饲养环境存在生物安全风险，可能发生重组、排毒、散毒或毒力返强等现象，为确保生物安全，申请临床试验和新兽药注册时均需提供转基因生物安全评价相关证明文件资料。为提高相关制品研发效率，农业农村部公告第558号优化了相关要求，在申请相关制品临床试验时，可用生产性试验许可文件替代农业转基因生物安全证书。

二、关于调整宠物用生物制品的临床试验动物数量

农业农村部公告第558号已将宠物治疗用生物制品临床试验宠物数量，由不少于200只调整为不少于50只。目前我部正在组织修订《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求，将进一步考虑宠物用药自身特点，建立健全符合宠物用药实际情况的评审制度，加快宠物用新兽药生产上市步伐，满足宠物诊疗需求。

感谢你们对我部工作的关心，希望继续对三农工作给予支持。

联系单位及电话：农业农村部畜牧兽医局

010–59191430

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农业农村部

2022年7月28日

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附件：

对口支持新疆特色畜牧业扶贫行动启动 ♂

对口支持新疆特色畜牧业扶贫行动启动

? ? ? ? ? ?7月13日，对口支持新疆维吾尔自治区特色畜牧业扶贫行动在新疆维吾尔自治区乌鲁木齐启动。农业农村部副部长于康震在启动仪式上强调，各级农牧部门要深刻认识加快推进南疆地区特色畜牧业扶贫行动的重要性、艰巨性、紧迫性，以务实的工作作风做好特色畜牧业扶贫工作，坚决打赢南疆地区脱贫攻坚战。

　　于康震强调，要立足南疆地区资源禀赋、消费习惯、市场环境等实际，围绕推进肉牛肉羊产业高质量发展、建立健全饲草料保障体系、推动优供给和保生态协调发展，精准发力、精准施策，真正把特色畜牧业发展成为致富奔小康的支柱产业。通过政府推动、政策牵动、龙头带动、科技驱动，建立多方共同参与的科学有效工作机制。聚焦新疆维吾尔自治区南疆地区特色畜牧业发展的关键环节和领域，坚持问题导向和目标导向，加大畜禽遗传资源保护、粮改饲、高产优质苜蓿示范基地等政策扶持力度。加强人才队伍建设，培育畜牧业新型经营主体，加大畜牧兽医技术推广体系建设，培养“一懂两爱”的“三农”工作队伍。积极开展全产业链技术帮扶，提供更多更好的技术服务，打通科技服务的“最后一公里”。

　　启动仪式上，全国畜牧总站向巴楚县和于田县捐赠了西门塔尔牛冷冻精液5000支、优质种公羊20只、畜牧科技书籍600余册，并组织有关企业与巴楚县和于田县签署了产业帮扶合作协议。

对因疫情无法参加2021中国国际农业机械展览会的展商予以退款 ♂

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